ISO 9001 品質管理系統要求
(2015年版)
第8章 運行
8.1 作業規劃和管控
組織應藉由以下列途徑規劃、實施和管控(參考4.4)滿足符合產品與服務之要求所需的過程,
且執行於第6章中所決定的行動:
a)決定產品與服務的各項要求;
b)建立下列準則:
1)過程;
2)產品和服務的允收。
c)決定符合產品和服務要求之符合性所需的資源;
d)按所建立的準則對過程實施管制;
e)決定、維護並保存必要程度的文件化資訊,以:
1)獲得過程確實按計劃實施的信心;
2)展現其產品和服務符合所需要求。
此規劃的輸出應適合組織的運作。
組織應管控規劃中的
變更
,並審查
非預期變更的後果
,必要時採取行動以降低可能存在的不良影響。
組織應確保外包過程在其管控之下進行(參考8.4)。