編碼:7.1.5-1-管理

文件標題:監測與量測治具管制規定

生效日期:  2015/9/25

版本: A

被更新版本: 無

1. [07.1.4-01R_檢測儀器一覽表]列管公司所有檢驗儀器與設備，包括:比對樣品/色板
   1. 編號\精準度\型號
   2. 儀器執行內部校驗或委外校驗型式
   3. 儀器校驗實施之頻率
   4. 允收判定標準
   5. 根據允收判定標準,判定儀器是否合格允收
2. 外部校驗
   1. 外部校驗機構必須為國際或國家量測標準認可之CNLA量測機構 
   2. 若無此等標準存在時, 則應將所使用之校正或查證基準予以紀錄
   3. 收到校驗機構之校驗報告,根據允收判定標準,判定並記錄儀器是否合格允收
3. 內部校驗
   1. 內部校驗須由合格人員執行之
   2. 比對樣品/色板須每年確認乙次,由客戶或品保人員在包裝上簽名確認
   3. 若儀器有特殊的校驗環境規定,參照該儀器之操作手冊或說明執行之
      1. 【1006A儀器校驗記錄表(游標尺)】
      2. 【1006儀器校驗記錄表(儀表)】
   4. 根據允收判定標準,判定並記錄儀器是否合格允收
   5. 必要時，做調整或重新調整
4. 校驗標示
   1. 校驗合格，立即貼附[校驗合格1][校驗合格2]標籤。
   2. 未校驗儀器，標貼[未校儀器，數值僅供參考]標籤。
   3. 校驗判定不合格者，標貼「儀器損壞，禁止使用」
   4. 外校單位貼附之「校驗標籤」標貼於儀器上。
5. 儲存環境
   1. 受鏽影響品質者,每三個月上防鏽油乙次 
   2. 儀器室室溫儘量維持恆溫乾燥
   設備損壞或校驗不合格
   1. 應追查並評估該儀器從上次校驗以來之檢驗記錄
   2. 針對其產生影響之產品採取適當行動
   3. 若確認產品品質不符時,應執行回收再確認或通知客戶應對處
6. 儀器管理
   1. 允收校驗儀器,必須在調整鈕或裝置上加以固定或標示,以禁止被調整,促成量測無效。
   2. 在處理、維修與儲存期間，必須與損壞及變質設備分開保護。
   3. 用於監視與量測特殊要求之電腦軟體,其功能是否符合其意圖應用,必須加以確認
   4. 上述確認可於初次使用前執行,或於適當之期間，再予以確認。