ISO 9001 品質管理系統要求
(2015年版)
第8章 運行
核准:總經理
8.1 運行策劃和控制
組織應通過採取下列措施,策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程(見4.4),
並實施第6章所確定的措施:
a)確定產品和服務的要求;
b)建立下列內容的準則:
1)過程;
2)產品和服務的接收。
c)確定符合產品和服務要求所需的資源;
d)按照準則實施程序控制;
e)在需要的範圍和程度上,確定並保持、保留形成檔的資訊:
1)證實過程已經按策劃進行;
2)證明產品和服務符合要求。
策劃的輸出應適合組織的運行需要。
組織應控制策劃的更改,評審非預期變更的後果,必要時,採取措施消除不利影響。
組織應確保外包過程受控(見8.4)。