ISO 9001 品質管理系統要求(2015年版) 第8章 運行 核准:總經理

 

8.1 運行策劃和控制
組織應通過採取下列措施,策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程(見4.4),
並實施第6章所確定的措施:
a)確定產品和服務的要求;
b)建立下列內容的準則:
   1)過程;
   2)產品和服務的接收。
   c)確定符合產品和服務要求所需的資源;
   d)按照準則實施程序控制;
   e)在需要的範圍和程度上,確定並保持、保留形成檔的資訊:
      1)證實過程已經按策劃進行;
      2)證明產品和服務符合要求。
策劃的輸出應適合組織的運行需要。
組織應控制策劃的更改,評審非預期變更的後果,必要時,採取措施消除不利影響。
組織應確保外包過程受控(見8.4)。