9.1 監視、測量、分析和評估
9.1.1 總則
組織應確定：
a）需要監視和測量的物件；
b）確保有效結果所需要的監視、測量、分析和評估方法；
c）實施監視和測量的時機；
d）分析和評估監視和測量結果的時機。
組織應評估品質管制體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成檔的資訊，作為結果的證據。

9.1.2 顧客滿意
組織應監視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些資訊的獲取、監視和評審方法。
注：監視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的回饋、顧客會晤、市場佔有率分析、讚揚、擔保索賠和經銷商報告。

9.1.3 分析與評估
組織應分析和評估通過監視和測量獲得的適宜資料和資訊。
應利用分析結果評估：
a）產品和服務的符合性；
b）顧客滿意程度；
c）品質管制體系的績效和有效性；
d）策劃是否得到有效實施；
e）針對風險和機遇所採取措施的有效性；
f）外部供方的績效；
g）品質管制體系改進的需求。
注：資料分析方法可包括統計技術。

9.2 內部審核
9.2.1組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關品質管制體系的下列資訊：
a）是否符合：
1）組織自身的品質管制體系要求；
2）本標準的要求。
b）是否得到有效的實施和保持。

9.2.2 組織應：
a） 依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；
b）規定每次審核的審核準則和範圍；
c）選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；
d）確保相關管理部門獲得審核結果報告；
e）及時採取適當的糾正和糾正措施；
f）保留作為實施審核方案以及審核結果的證據的形成檔的資訊。
注：相關指南參見ISO　9011。

9.3 管理審查
9.3.1總則
最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的品質管制體系進行評審，以確保其持續的保持適宜性、充分性和有效性，並與組織的戰略方向一致。

9.3.2管理審查輸入
策劃和實施管理審查時應考慮下列內容：
a）以往管理審查所採取措施的實施情況；
b）與品質管制體系相關的內外部因素的變化；
c）有關品質管制體系績效和有效性的資訊，包括下列趨勢性資訊：
1）顧客滿意和相關方的回饋；
2）品質目標的實現程度；
3）過程績效以及產品和服務的符合性；
4）不合格以及糾正措施；
5）監視和測量結果；
6）審核結果；
7）外部供方的績效。
d）資源的充分性；
e）應對風險和機遇所採取措施的有效性（見6.1）；
f）改進的機會。

9.3.3 管理審查輸出
管理審查的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施：
a）改進的機會；
b）品質管制體系所需的變更；
c）資源需求。
組織應保留作為管理審查結果證據的形成檔的資訊。