6 規劃
6.1 風險和機會的應對措施
6.1.1規劃品質管理系統時，組織應考慮條文4.1節中所提及之議題及4.2節中所提及的要求，
  決定需要因應的風險和機會，以便：
  a）確保品質管理系統能達到組織預期結果；
  b）提高期望達成的效應；
  c）防止或減少非期望的結果；
  d）實現改善。

6.1.2 組織應規劃：
  a）因應風險和機會的行動；
  b）如何：
     1）將這些行動整合並實施於品質管理系統過程中（參考4.4）；
     2）評估這些行動的有效性。
     因應風險和機會所採取的行動,應與產品和服務符合性的潛在影響相輔相成。
  注1：因應風險的選項可包含規避風險、承擔風險、消除風險源、改變可能性或後果
     、分散風險、或通知決定保留該風險。
  注2：機會可導向採用新作法、導入新產品、開發新市場、因應新客戶、建立夥伴關係、
       運用新技術及其他理想且可行的可能選項以因應組織及客戶的需求。

6.2 品質目標和實現規劃
6.2.1 組織應在品質管理系統所需的相關部門、層級建立品質目標。
此品質目標應：
a）與品質政策一致；
b）是可被量測；
c）要考量適用的要求；
d）與產品與服務符合性及提升客戶滿意度相關；
e）是受監視的；
f）被廣為傳達周知；
g）適時更新。
組織應維持品質目標的文件化資訊。
6.2.2 在規劃如何實現品質目標時，組織應決定：
a）應該做什麼；
b）需要什麼資源；
c）由誰負責；
d）何時完成；
e）如何評估結果。

6.3 變更規劃
當組織確定品質管理系統有變更需求時，其變更應以有計劃的方式執行（參考4.4）。
組織應考慮：
a）變更目的及其任何潛在後果；
b）品質管理系統的完整性；
c）資源的可得性；
d）人員職者和權限的配置或重新配置。