編碼: 8.7-1-管理 文件標題:不合格品管理 生效日期: 2015/09/25 版本: A 被更新版本: 無
  1. 品質管理 檢驗不合格項目 不合格狀態 處理者 處置方式 標示 資訊紀錄

    1a 原料\外觀

    		 材質\顏色 退回 生管員 退回
    1. 禁止取用或
    2. 置於退貨區或不良品區
    1. 採購零件控管紀錄表(廠商別)
    2. 8.8.1-1R退貨單
    3. 10.2-1R 品質異常處理單(影響進度者)
    全檢 生管員 請廠商全檢
    1. 待檢標示
    數量 可重工者 作業員 重工 禁止取用

    1b 委外電鍍

    		 電鍍膜厚:
    鎳:6μm以上
    鉻:0.2μm以上
    		 退回 生管員 退回
    1. 禁止取用或
    2. 置於退貨區或不良品區
    1. 8.8.1-1R退貨單
    2. 10.2-1R 品質異常處理單(影響進度者)
    3. 外包加工控管紀錄表(廠商別)
    全檢 生管員 請廠商全檢

    待檢標示
    表面色差掉色 退回 生管員 退回
    1. 禁止取用或
    2. 置於退貨區或不良品區
    全檢 生管員 請廠商全檢 待檢標示

    1c 委外加工

    		 尺寸
    		 退回 司機員 退回
    1. 禁止取用或
    2. 置於退貨區或不良品區
    1. 8.8.1-1R退貨單
    2. 10.2-1R 品質異常處理單(影響進度者)
    3. 外包加工控管紀錄表(廠商別)
    全檢 司機員 請廠商全檢

    待檢標示
    外觀 退回 司機員 重工
    1. 禁止取用或
    2. 置於退貨區或不良品區
    全檢 司機員 請廠商全檢 待檢標示
  2. 上述不符合應以批退,不影響生產線進度者,始准于廠商到廠全檢
  3. 品質管理 檢驗不合格項目 不合格狀態 處理者 處置方式 標示 資訊紀錄
    機械加工不合格       立即停機,向主管報告,做適當之處理
    1. 禁止取用或
    2. 置於退貨區或不良品區
    1. 08.7-2-04R 機械加工檢驗記錄表
    2. 10.2-1R 品質異常處理單
    3. 10.2-2R 品質異常處理單管制表

    1a 組立檢驗

    		牢固性 可重工者 作業員 重工
    1. 08.7-2-03R 組立包裝檢查紀錄表
    2. 8.8.1-1R退貨單
    3. 10.2-1R 品質異常處理單
    4. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    不可重工 作業員 移置報廢區
    外觀 可重工者 作業員 重工
    不可重工 作業員 移置報廢區
    1b 試水測試 水密 漏水 試水員 移置報廢區
    1. 08.7-2-02R成品試水檢驗紀錄表
    2. 8.8.1-1R退貨單
    3. 10.2-1R 品質異常處理單
    4. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    1c 製程包裝檢驗
    1. 袋裝
    2. 盒裝
    3. 泡殼插卡
    4. 配件
    		 可重工 作業員 重工
    1. 08.7-2-03R 組立包裝檢查紀錄表
    2. 8.8.1-1R退貨單
    3. 10.2-1R 品質異常處理單
    4. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    不可重工 作業員 移置報廢區
    1d最終檢驗
    1. 配件
    2. 包裝
    3. 外觀
    4. 尺寸
    		 可重工 作業員 重工
    1. 08.7-2-01R最終檢驗紀錄表
    2. 10.2-1R 品質異常處理單
    3. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    不可重工 作業員 移置報廢區
    1. 08.7-2-01R最終檢驗紀錄表
    2. 10.2-1R 品質異常處理單
    3. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    1e客戶到廠檢驗
    1. 配件
    2. 包裝
    3. 外觀
    4. 尺寸
    		 可重工 品保員 重工
    1. 客戶到廠檢驗紀錄表
    2. 10.2-1R 品質異常處理單
    3. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    不可重工 品保員 移置報廢區
    1. 客戶到廠檢驗紀錄表
    2. 10.2-1R 品質異常處理單
    3. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    1f客戶退貨品
    1. 配件
    2. 包裝
    3. 外觀
    4. 尺寸
    		 可回收 品保員
    1. 回收
    2. 重工
    3. 報廢區
    1. 10.2-1R 品質異常處理單
    2. 10.2-2R 品質異常處理單管制表
    不可回收 品保員
    1. 就地銷毀
    2. 移置
  4. 上述不合格品特採使用須
    1. 品保填妥於[10.2-1R 品質異常處理單],呈總經理核准或
    2. 經客戶特准時,則由業務向客戶報備,取得客戶同意
  5. 退貨品回收程序
    1. 法令法規回收
      1. 歐盟安全商品回收資訊
      2. Market Surveillance in the European Union
      3. IAMPO/NSF/CSA必須遵守之產品回收要求
      4. Rohs2 directive (search for "product recall"Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE)) Article 7 Obligations of manufacturers

        (f)

        manufacturers keep a register of non-conforming EEE and product recalls, and keep distributors informed thereof;

        (g)

        manufacturers ensure that their EEE bears a type, batch or serial number or other element allowing its identification, or, where the size or nature of the EEE does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the EEE;

        (h)

        manufacturers indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the address at which they can be contacted on the EEE or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the EEE. The address must indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. Where other applicable Union legislation contains provisions for the affixing of the manufacturer’s name and address which are at least as stringent, those provisions shall apply;
      5. 台灣醫療器材回收
    2. 客戶必須遵守之產品回收要求
    3. 本公司目前回收規定
  6. 報廢
    1. 品保判定必須報廢者至於報廢區
    2. 報廢統計分析
    3. 呈董事長核准