ISO管理系統 產品安全標準 heartISO 9000:2015 教育訓練 安全商品

ISO 9001:2008品質管理系統 發展歷史


■1924年,美國貝爾電話實驗所的學者舒瓦特(Shewhart)提出的品質管制圖(Control Charts)。
■1930年,道奇(Dodge)和羅明(Roming)發明了以統計為基礎的允許抽樣法(Acceptance Sampling),
取代100﹪檢驗法。
■1946年,全球25個國家代表齊聚英國倫敦,共同研議世界通用的品質管理系統和國際標準。
■ 1947年國際標準組織(International Organization for Standardization)正式成立,總部設在瑞士日內瓦。
■ 1951年,美國奇異(G.E.)公司的費根堡(Feigenbaum)提出全面品質管制(Total Quality Control,TQC)。
■1962年,日本學者石川馨(Ishikawa)提出品管圈(Quality Control Circle)。
■1986年,日本學者田口玄一(Taguchi)提出田口方法(Taguchi Method)。
■1987年,美國Motorola公司提出六標準差(Six Sigma)。
■1987年,ISO 頒布ISO 9000 系列標準。
■1994年,ISO 頒布ISO 9000 系列標準第二版
■2000年,ISO 頒布ISO 9000 系列標準第三版
■2008年,ISO 頒布ISO 9000 系列標準第四版(第三版與第四版差異)


ISO係一非官方性質之國際組織


依其規定,每一個國家只能由一個政府機構或非政府機構參加。
例如美國指派美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)代表參加;
英國則指派英國標準協會(British Standards Institution,BSI)代表參加。

為什麼叫ISO?而不是簡稱為IOS?

International Organization for Standardization在不同國家擁有不同的縮寫,例如在美語系國家
稱為”IOS ",而在法國則稱為”OIN"。

為了讓世界各地對該組織擁有相同的稱謂,創始人決定給它也是一個簡潔有力的全球通用
名稱。他們選擇了”ISO",是一個源自於希臘文的名詞ISOS,意思是「相同」。因此,現在不論
是什麼國家、不論語言,總是統一稱之為ISO。

ISO:指的是國際標準組織(International Organization for Standardization)
2008:代表這套系統是由ISO在2008年公佈的條文版本。

ISO 9000系列


■ISO 9000:《品質管理系統-基礎和辭彙》

設定品質管理系統的基礎,並包括所用語詞的定義。
ISO 9000試圖針對專有名詞及品質管理的問題,提供清楚解釋。包含基本綱要和字彙兩大章節。
■ISO 9001:《品質管理系統-要求》
設定品質管理系統的要求,用以展現組織具備提供符合顧客與適用法令要求產品或服務的能力。
■ISO 9004:《品質管理系統-績效改善指引》
ISO 9004的章節和ISO 9001一模一樣。因此,假設ISO 9001是課本,而ISO 9004的作用就是參考書,
進一步補充說明ISO 9001條文更豐富的資訊。注意!ISO 9004並非驗證標準,不能以此標準進行
第三者稽核。
ISO 9001:2008 品質管理系統 條文大綱