稽核人員： 謝柏松\曾婉禎  0401_稽核計劃表 No. 1  No. 2 被稽核單位：總經理\副總經理\財務\業務
稽核日期：2013  年12月 24 日  受稽核人員：張高賓\張証富\黃詩萍\陳怡欣
品質手冊(ISO9001) 對照程序書規定 稽查事項 合格打V 不符合者記錄現況 受稽單位問題改善記錄
 未於改善期限完成者 (品質預防處理單編號)
4.1管理系統 OK

符合4.1

 V OK --- ---
4.2文件系統 品質政策 全員了解 X      
品質目標 全員了解 X      
品質手冊 符合 ISO 9001:2008 V OK --- ---
P01文件管制 現常使用文件與表單符合最新版本 X
  1. 未確認文件一覽表
  2. 技術圖檔未完全控管圖面版本
 改善中 轉控管單

P01紀錄管制

 如程序規定 V

未確認表單與紀錄

 改善中 轉控管單
5.1管理責任 ---
  • 管理審查會議記錄
 V OK --- ---
5.2客戶焦點 X
  1. 客戶抱怨追蹤表
  2. 0807客戶滿意度調查表
  3. 0809客戶滿意調查分析表
 改善中 轉控管單
5.3品質政策 --- --- X 未定    改善中 轉控管單
5.4品質目標 品質目標 品質目標 V OK --- ---
5.5責任、授權與溝通 組織圖與權責 組織圖與權責 V OK --- ---

5.6管理審查

 管理審查會議記錄 管理審查會議記錄 V OK --- ---
6.1資源的提供 --- --- V OK --- ---
6.2人員訓練 教育訓練記錄控管 與產品品質有關人員須有資格授權 V OK --- ---
6.3設施 7.6 設備保養
  • 設備清冊列管所有生產設備
  • 設備保養單
 N/A --- --- ---
6.4工作環境 7.5 工作環境 --- V OK --- ---
7.1產品實現計畫 QC工程表 產品實現規劃符合規定 N/A --- --- ---
7.2客戶關係過程 P08業務程序 合約審查要簽名確認 N/A --- --- ---
7.3設計管制 P05設計與研發 V 確認設計與研發確認 --- ---
7.4採購 --- --- N/A --- --- ---
7.4.1採購過程    P06採購與查證 採購品符合規定的採購要求 V OK --- ---
P14供應商管制 列管合格供應商
現有供應商要評估		 N/A --- --- ---
7.4.2採購資訊 P14供應商管制 (a)產品\程序\過程及設備核准之要求
(b)人員資格之要求。及
(c)品質管理系統之要求。
公司在與供應者溝通前,應確保規定的採購要求之適切性		 N/A --- --- ---
 7.4.3所購產品之查證 P06採購與查證
 實施所必要的採購檢驗 N/A --- --- ---
7.5 --- --- N/A --- --- ---
7.5.1生產與服務 7.1 生產管理 (a)描述產品特性資訊之備妥 N/A --- --- ---
7.1 生產管理 (b)需要時,工作說明書之備妥 N/A --- --- ---
7.6 生產設備保養 (c)適當設備之使用 N/A --- --- ---
1001儀器一覽表 (d)監測與量測設備之備妥與使用 N/A --- --- ---
12.1 巡迴檢驗
12.2 成品檢驗
 (e)監測與量測之實施,及 N/A --- --- ---
8.9 出貨
11.6出貨備料\出貨		 (f)產品放行、交貨及交貨後活動之實施 N/A --- --- ---
7.5.2生產與服務供應過程之確認 無此過程 無法經由後續的監測或量測加以查證,且因而在產品使用後  或服務已交付後才會顯現缺陷之任何過程 N/A ------ --- ---
7.5.3識別與追溯性 12.3 檢驗狀態標示
  1. 產品加以識別
  2. 檢驗狀況加以識別
  3. 管制產品之獨特識別
 N/A --- --- ---
7.5.4顧客財產 6.6 客戶供應品
  1. 上述為顧客財產,應予以識別\查證\保護及安全防護
  2. 假如任何顧客財產發生遺失\損壞或不適合使用時,應向顧客報告並應維持紀錄
 N/A --- --- ---
7.5.5產品防護

11.3 包裝
11.4 防護
11.5 搬運
11.7 庫房環境

 防護產品,符合要求。
可行時,此防護應包括識別\運搬\包裝\儲存及保護		 N/A --- --- ---
7.6監視與量測設備管制
P10檢驗儀器管制		 (a)校驗紀錄須可追溯至國際或國家量測標準之量測標準 N/A --- --- ---
(b)在必要時予以調整或再調整。 N/A --- --- ---
(c)具有識別,俾使可以判定其校正狀況。 N/A --- --- ---
(d)予以安全防護,以避免使量測結果無效之調整。 N/A --- --- ---
(e)予以保護,以避免再運搬\維護及儲存時造成損壞與變質。 N/A --- --- ---
此外,當設備被發現不符合要求時,公司應評估與紀錄先前量測結果之正確性。 N/A --- --- ---
校正與查證結果之記錄應予以維持 N/A --- --- ---
8.1評估\分析\改善概述 ----
  • -----
 V
  • -----
 ----- -----
8.2.1 客戶滿意 8.7 客戶服務 X
  1. 0807客戶滿意調查表(中文)未執行
  2. 無 [0809_客戶滿意度調查統計表] 分析
  3. 未填寫[0808客戶抱怨追蹤表]
 改善中 轉控管單
8.2.2內部品質稽核 P04內部品質稽核 稽核計畫與結果 V OK --- ---
8.2.3監督與評量過程 12.4 統計與分析 應用適當方法，對品質管理系統之過程進行監測,並在世時時候進行量測,當這些指標出現無法達成時，適當時，  應採行改正及矯正措施。 X 0903_製程不合格統計表 0903A_客戶退回不合格品統計表
 改善中 轉控管單
8.2.4監督與評估產品 12.2 成品檢驗 驗證產品是否符合要求
記錄應顯示產品准予放行之權責人員
N/A --- --- ---
8.3不合格品管制 P09不合格品管理作業 符合程序管制 N/A --- --- ---
8.4資料分析 彙整[統計與分析]資訊 X 未分析 改善中 轉控管單
品質目標達成狀態分析 X 未分析 改善中 轉控管單
8.5改善 P03矯正與預防 0301_品質異常矯正單 V OK --- ---
0302品質異常追蹤單 V OK --- ---