| ISO 9001 品質管理系統要求(2015年版) | 第0章 目 錄 | 核准:總經理 |
| ISO 9001: 2015版本規定 | 原版保管 | 主相關部 | 監控部 | 紙本分發 | 保存期限 |
| 0.1 總則 | 網頁 | ---- | ---- | ---- | ---- |
| 0.2 品質管制原則 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 0.3 過程方法 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 0.4 與其他管理體系標準的關係 | 網頁 | 相關部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 1. 範圍 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 2 引用標準 | 網頁 | 管理部 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
| 3 術語和定義 | 網頁 | 管理部 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
| 4 組織背景 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 4.1瞭解組織及其背景 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 4.2瞭解利害關係者的需求與期望 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 4.3決定品質管理體系範圍 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 4.4品質管理系統及其過程 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5. 領導統御 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 5.1領導與承諾 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5.1.1概述 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5.1.2 客戶導向 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5.2 政策 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5.2.1建立品質目標 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5.2.2溝通品質 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 5.3組織的角色職責與權限 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 6 規劃 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 6.1風險和機會的應對措施 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 6.2 品質目標和實現規者 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 6_3_變更規劃 | 網頁 | 管理部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.支援 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 7.1資源 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.1.1 概述 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.1.2_人力資源 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.1.3 基礎建設 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.1.4 作業過程的環境 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.1.5 監控和量測的資源 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.1.6 組織的知識 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.2 能力 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.3 認知 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.4 溝通 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.5 文件資訊 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.5.1 概述 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.5.2建立與更新 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 7.5.3 文件化資訊管制 | 網頁 | 資源管理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8 營運 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 8_1_作業規劃和管控 | 網頁 | 品保/生產 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.2 產品與服務的要求 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 8.2.1客戶溝通 | 網頁 | 業務 | 業務部 | 無 | 最新版本 |
| 8.2.2決定產品與服務的要求 | 網頁 | 業務 | 業務部 | 無 | 最新版本 |
| 8.2.3審查產品與服務要求 | 網頁 | 業務 | 業務部 | 無 | 最新版本 |
| 8.2.4產品和服務要求變更 | 網頁 | 業務 | 業務部 | 無 | 最新版本 |
| 8.3產品與服務的設計和研發 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 8.3.1概述 | 網頁 | 開發 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.3.2設計和開發規劃 | 網頁 | 開發 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.3.3設計和開發輸入 | 網頁 | 開發 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.3.4設計和開發管控 | 網頁 | 開發 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.3.5設計和開發輸出 | 網頁 | 開發 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.3.6設計和開發變更 | 網頁 | 開發 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.4 外部供應過程/產品與服務管控 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 8.4.1 概述 | 網頁 | 採購 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.4.2 管控方式及程度 | 網頁 | 採購 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.4.3給 外部供應商的資訊 | 網頁 | 採購 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 8.5生產與服務供應 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 8.5.1 生產和服務的控制 | 網頁 | 生產管理 | 品保 | 無 | 最新版本 |
| 8.5.2 鑑別和追溯 | 網頁 | 生產管理 | 業務品保 | 無 | 最新版本 |
| 8.5.3客戶和外部供應商財產 | 網頁 | 業務 | 生產管理 | 無 | 最新版本 |
| 8.5.4防護 | 網頁 | 生產管理 | 生產管理 | 無 | 最新版本 |
| 8.5.5 交付後的活動 | 網頁 | 業務 | 品保 | 無 | 最新版本 |
| 8.5.6 變更的管控 | 網頁 | 業務 | 生產管理 | 無 | 最新版本 |
| 8.6產品與服務的發行 | 網頁 | 生產管理 | 品保 | 無 | 最新版本 |
| 8.7不符合輸出之管控 | 網頁 | 生產管理 | 品保 | 無 | 最新版本 |
| 9.績效評估 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 9.1 監控、量測、分析和評估 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.1.1概述 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.1.2客戶滿意度 | 網頁 | 業部 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.1.3 分析和評估 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9_2_內部稽核 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.3 管理審查 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.3.1 概述 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.3.2 管理審查輸入 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 9.3.3 管理審查輸出 | 網頁 | 總經理 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 10改善 | ----- | ----- | ----- | ----- | ----- |
| 10.1概述 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 10.2不符合和矯正行動 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
| 10.3持續改善 | 網頁 | 所有部門 | 總經理 | 無 | 最新版本 |