ISO 9001 品質管理系統要求(2015年版) | 第0章 目 錄 | 核准:總經理 |
ISO 9001: 2015版本規定 | 原版保管 | 密等 | 研讀核准 | 紙本分發 | 保存期限 |
0.1 總則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
0.2 品質管制原則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
0.3 過程方法 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
0.4 與其他管理體系標準的關係 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
1. 範圍 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
2 規範性引用檔 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
3 術語和定義 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
4 組織環境 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
4.1 理解組織及其環境 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
4.2理解相關方的需求和期望 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
4.3確認品質管理體系範圍 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
4.4品質管理體系及其過程 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
5. 領導作用 | |||||
5.1領導作用和承諾 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
5.1.1總則 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
5.1.2 以顧客為關注焦點 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
5.2 品質政策 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
5.2.1制定品質目標 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
5.2.2溝通品質目標 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
5.3組織的職責與權限 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
6 規劃 | |||||
6.1應對風險和機會措施 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
6.2 品質目標及成就品質目標規劃 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
6_3_變更規劃 | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
7.支持 | |||||
7.1資源 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.1.1 通則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.1.2_人員 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.1.3 基礎建設 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.1.4 過程運行環境 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.1.5 檢驗量測設備 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.2 能力需求(教育訓練) | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.3 認知 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.4 溝通(管理審查會議) | 網頁 | 無 | 總經理 | 無 | 最新版本 |
7.5 文件資訊 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.5.1 通則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.5.2 製作和更新文件資訊 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
7.5.3 文件資訊管制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8 運作 | |||||
8_1_運作規劃與管制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.2 產品和服務的要求 | |||||
8.2.1顧客溝通 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.2.2確認產品和服務相關要求 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.2.3審查相關產品與服務要求 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.2.4產品和服務要求變更 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.3產品和服務的設計研發 | |||||
8.3.1總則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.3.2設計研發規劃 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.3.3設計研發輸入 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.3.4設計研發管制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.3.5設計研發輸出 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.3.6設計研發變更 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.4 外部提供過程/產品與服務控管 | |||||
8.4.1 通則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.4.2 控制種類及程度 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.4.3 外部提供資訊 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.5生產與服務提供 | |||||
8.5.1 生產和服務提供的控制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.5.2 標識和可追溯性 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.5.3 顧客或外部供方的財產 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.5.4防護 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.5.5 交付後的活動 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.5.6 變更控制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.6產品與服務放行管制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
8.7不合格品管制 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
9.績效評估 | |||||
9.1 監控、量測、分析與評估 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
9.1.1通則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
9.1.2客戶滿意 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
9.1.3 分析與評估 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
9_2_內部稽核 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
9.3 管理審查 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
10持續改善 | |||||
10.1總則 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
10.2不符合和矯正措施 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |
10.3持續改善 | 網頁 | 無 | 管理部 | 無 | 最新版本 |